喜讯:森普瑞斯免疫细胞产品通过CNAS质量认证!

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近日,森普瑞斯(北京)细胞技术有限公司的免疫细胞产品通过CNAS质量认证,标志着集团所制备的免疫细胞产品质量为国际社会所认可,也是公司在国际化布局的重要突破成果,更加体现出集团的细胞技术达到了军科制药科研级别的领先水平。

 

关于CANS

 

CNAS是中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment)的英文缩写。CNAS在原中国认证机构国家认可委员会(CNAB)和原中国实验室国家认可委员会(CNAL)基础上整合而成,于2006年3月31日正式成立。

 

CNAS权威性

 

CNAS是我国官方权威的实验室评审机构,其认可准则等效采用国际通用标准,是国际互认的权威认证机构。带有CNAS国际互认联合标志的检测报告意味着其检测数据结果将被全球100多个国家和地区的国际互认机构予以承认,具有国际权威性和公信力。

 

森普瑞斯免疫细胞质量分析

     

根据《人自然杀伤细胞制剂制备及放行检验规范》团体标准规定,免疫细胞对应标准如下:

①内毒素检测值≤0.5EU/ml。

森普瑞斯制备的免疫细胞检测显示,内毒素≤0.25EU/ml,已经达到血液制品标准;

②细胞标志物检测,CD56阳性率≥90%,CD45阳性率≥90%,CD16阳性率≥10%。

森普瑞斯制备的免疫细胞检测显示,CD56阳性率≥94.08%,CD45阳性率≥99.97%,CD16阳性率≥98.24%。

整体来看,森普瑞斯免疫细胞制备技术水平远高于国家标准。

 

国内具备 CNAS 认证的细胞公司数量

 

目前全国通过CNAS认证的实验室超2万家,但专注免疫细胞检测的机构不足1%,主要集中在头部企业或大型医疗机构的实验室,例如,部分 CAR-T 细胞治疗公司(如药明巨诺、复星凯特)的质检实验室可能通过了 CNAS 认证。森普瑞斯跻身这一高门槛行列,意味着拥有了参与全球竞争的核心资质,同时体现了对细胞技术的极致追求,并展现了在免疫细胞领域的技术领先地位。

 

关于森普瑞斯

 

森普瑞斯(北京)细胞技术有限公司以发展细胞技术为核心,专注细胞存储、细胞技术应用、细胞药物研发以及精准医学领域,携手中国干细胞之父吴祖泽院士技术团队,联合各学科三甲医院临床专家构建细胞科研转化平台,拥有临床级GMP标准实验室与细胞存储库,推动免疫细胞存储“生命银行——星荷计划”的开展,是生物细胞技术领域里集“产、学、研、销、投”为一体的集团化企业。

 

 

2025年7月28日 17:55
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